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09 2020/01 |
2019年美国批准了这些新药 其中有多款首创抗癌新药 2019年刚刚过去,截至12月31日FDA共批准了49款新药。相较去年破纪录的59款,今年上市新药数量有所减少,但在质量方面却毫不逊色。 以抗肿瘤药为例,共有12款新获批上市,以泌尿系统肿瘤和血液肿瘤药物居多。 |
03 2020/01 |
2020 年又有哪些新药将在中国获批上市? Insight 数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替尼片、Allos企业的普拉… |
03 2020/01 |
细数中国医药产业2019年的“第一次” 2019年对于中国医药产业来说,2019年一定程度上可以被视为一个划时代的年份。小编为您梳理2019年所发生的的大事件,与您共同回顾这不平凡的一年。 |
03 2020/01 |
深度解析:国谈结束 国产创新药未来如何走? 尽管发展历史短、差距大,但国产创新药的崛起,已然形成创新的新势力,以往独家进口新药垄断国家谈判的趋势得以打破,此轮国谈也首次出现了中外企业在多个治疗领域创新药同台竞争的局面,如肿瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝药物。每一个外资进口产品降价逻辑,背后一定有一个或几个国产创新药,但进口药品极端降幅正在逐步削减国产创新药… |
13 2019/12 |
美国处方药45年来价格首次下降 据《华盛顿邮报》报道,去年美国处方药价格下降了 1%,虽然不多,但在美国这却是 45 年来首次出现,据政府的一项研究,下降的主要原因是医疗体系更多的向仿制药倾斜,品牌药品销售增长趋缓。 这项药价研究由美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)实施的,对于处方药价格首次下降这个结果,《纽约时报》称之为是自 1973 年药价下降 0… |
12 2019/11 |
对话|宋瑞霖:中国药品创新之路下一步怎么走? 中国新药研发取得实质性进步,但仍有诸多条件需要突破和落实;国家医保不可能为所有新药买单,还需提高政策监管的技术水平和能力。这是中国医药创新促进会实行会长宋瑞霖在11月9日第十届财新峰会中财新健康“新健康-新动能”分论坛对话环节所谈及的核心主题。该对话环节的题目为“中国药品创新的机遇和挑战”。 |
06 2019/11 |
新药开发 唯快不破!恒瑞是如何做的? 经过十多年“由仿到创”的布局,恒瑞的创新药进入收获期。今年5月获批上市的卡瑞利珠单抗目前布局临床试验超过30多项,适应症覆盖广泛;在10月31日由同写意举办的“从同质化研发中脱颖而出:创新药立项与临床研发”分论坛上,恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军分享了加入恒瑞4年来的心路历程。 |
04 2019/11 |
百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作关系,肿瘤布局和合作简析 |
04 2019/11 |
2019年我国基因治疗载体行业发展现状 自1990年全球首例基因治疗临床试验的成功开展揭开了基因治疗时代的序幕之后,病毒载体的安全性问题却接连出现,导致绝大多数基因治疗临床试验的中止。由病毒载体带来的致病风险成为阻碍基因治疗发展的严峻问题,开发更加安全有效并能高效表达的载体成为基因治疗研究的关键。 |
31 2019/10 |
2020年十大医疗创新 |
31 2019/10 |
恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市 10月29日,Insight数据库显示,恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心(CDE)承办(受理号:CXHS1900033),同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。 |
21 2019/10 |
一文读懂免疫治疗之超进展 |
18 2019/10 |
全国集采后,跨国药企渠道下沉与本土初创企业合作开发新药渐成趋势! |
10 2019/10 |
获得诺奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法? 2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言,至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。 |
29 2019/09 |
仿制药的未来在何方? 前不久,辉瑞普强和迈兰官宣在一起,表面上是仿制药巨头的一项超级并购,但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。 拿美国市场来讲,首先是广泛的竞争使得药品价格不断降低,引起了美国民众们的不满;其次因为价格太低,无法覆盖之前生产设备成本支出,导致好几条生产线的关闭,由此带来一系列药品,特别是抗生素的减产,引起了立法… |